品名:氢溴酸东莨菪碱注射液 Scopolamine Hydrobromide Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:托烷生物碱
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)化学反应:溴化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硝酸银,浅黄白色沉淀(不溶于硝酸,微溶于6N氢氧化铵) |
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| pH值 | 3.0～5.0 | 3.5～6.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过555.0 USP EU/mg氢溴酸东莨菪碱 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含氢溴酸东莨菪碱应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含氢溴酸东莨菪碱应为标示量的90.0%～110.0%(气相色谱法) |