品名:氢溴酸东莨菪碱片 Scopolamine Hydrobromide Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:托烷生物碱 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)化学反应:溴化物 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内(不用挡板) | |||
含量测定 | 含氢溴酸东莨菪碱应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含氢溴酸东莨菪碱应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法) |