品名:氢溴酸东莨菪碱 Scopolamine Hydrobromide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有风化性 | 无色或白色结晶或白色颗粒或粉末;无臭 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:托烷生物碱
(2)提取物 化学反应:二氯化汞,白色沉淀 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:溴化物 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯,浅棕色 |
(1)化学反应:氢氧化四乙铵,红紫色
(2)化学反应:溴化物 |
||
| 熔点 | 195～199℃,熔融同时分解 | 195～199℃ | |||
| 比旋度 | -24°至-27°(水) | -24°至-26°(水) | -24°至-26°(水) | ||
| 溶液的澄清度(与颜色) | 应符合规定 | 应澄清无色 | |||
| 酸度(pH值) | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | 应符合规定 | ||
| 其他生物碱 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 易氧化物 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 60℃1小时→105℃恒重:不得过13.0% | (水分)105℃3小时:不得过13.0% | 硅胶24小时→105℃3小时:不得过13.0% | ||
| 炽灼残渣 | (100mg供试品)不得检出 | 不得过0.10% | |||
| 阿朴阿托品 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氢溴酸东莨菪碱不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含氢溴酸东莨菪碱应为98.5%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含氢溴酸东莨菪碱不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |