品名:炔诺孕酮炔雌醚片 Norgestrel and Quinestrol Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片 | ||||
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品两个成份的主斑点颜色和位置相同 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
崩解时限 | (糖衣片)1小时内
(薄膜衣片)30分钟内 |
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含量测定 | 含炔诺孕酮应为标示量的90.0%~115.0%;含炔雌醚应为标示量的94.0%~115.0%(高效液相色谱法) |