品名:秋水仙碱片 Colchicine Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 紫外光谱(水):应符合规定 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 化学反应:硫酸,柠檬色;硝酸,淡绿蓝色→淡红色→黄色或几乎无色;氢氧化钠,红色 | ||
*重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | ||||
*含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 含秋水仙碱应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含秋水仙碱应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含秋水仙碱应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |