品名:秋水仙碱 Colchicine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色结晶性粉末;无臭,遇光色变深 | 淡黄白色无定形或结晶型粉末 | 淡黄白色粉末;无臭,遇光色变深 | 淡黄白色无定形或结晶型粉末 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(水):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)紫外光谱(乙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:三氯化铁,黄色→暗绿色(煮沸),淡绿黄色(氯仿层) (4)化学反应:乙醇-三氯化铁,浅棕红色 |
(1)化学反应:乙醇-三氯化铁,暗红橙色
(2)化学反应:硫酸,黄色;硝酸,蓝绿色→紫色→黄色;氢氧化钠,浅红色 (3)提取物 熔点:176～179℃ |
(1)紫外光谱(乙醇):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:三氯化铁,黄色→暗绿色(煮沸),淡绿黄色(氯仿层) (4)化学反应:乙醇-三氯化铁,浅棕红色 |
| 熔点 | 148～153℃,熔融同时分解 | ||||
| 比旋度 | -425°至-153°(水) | -240°至-250°(乙醇) | -235°至-250°(乙醇) | -230°至-245°(乙醇) | -235°至-250°(乙醇) |
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比GY3标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比GY3标准比色液不得更深 | |||
| 酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 氯仿和醋酸乙酯 | 总和不得过10.0%(气相色谱法) | (醋酸乙酯)不得过8.0%(气相色谱法) | (氯仿)不得过100ppm;(醋酸乙酯)不得过6.0%(气相色谱法) | (氯仿)应符合规定 | (氯仿)不得过100ppm;(醋酸乙酯)不得过6.0%(气相色谱法) |
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压12小时:不得过3.0% | 105℃3小时:不得过5.0% | |||
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过2.0% | 不得过2.0% | ||
| 秋水仙裂碱 | 应符合规定 | 应符合规定(约0.2%) | 应符合规定 | 应符合规定(约0.2%) | |
| 色谱纯度(有关物质;其他生物碱) | 总杂质不得过5.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定 | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 有机挥发性杂质 | (氯仿)不得过100ppm;其他应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 含量测定 | 按无溶剂的干燥品计,含秋水仙碱应为97.0%～103.0%(分光光度法) | 按无溶剂的干燥品计,含秋水仙碱应为94.0%～101.0%(高效液相色谱法) | 按无溶剂的干燥品计,含秋水仙碱应为97.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含秋水仙碱不得少于96.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无溶剂的干燥品计,含秋水仙碱应为97.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定法) |