品名:氢化可的松琥珀酸钠 Hydrocortisone Sodium Succinate

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性     白色粉末或块;无臭;有引湿性;遇光易变色  
鉴别 (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:钠盐

(1)蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):242nm最大吸收,相差不得过3.0%

(3)火焰反应:钠盐

  (1)沉淀物 化学反应:硫酸,浅黄绿色荧光→橙黄色→暗红色,强亮绿色荧光(紫外光),水,黄色→橙黄色(亮绿色荧光),黄棕色絮状沉淀

(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀

(3)化学反应:三氯化铁,棕色沉淀

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(5)化学反应:钠盐

 
比旋度 +135°至+145°(乙醇) +140°至+150°(乙醇)   +135°至+145°(乙醇)  
溶液的澄清度与颜色       应澄清无色  
其他甾体       应符合规定(薄层色谱法)  
干燥失重 105℃3小时:不得过2.0% 105℃3小时:不得过2.0%   105℃3小时:不得过2.0%  
含钠量 按干燥品计,应为4.60%~4.84%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,应为4.60%~4.84%(高氯酸液,结晶紫)      
含量测定 按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~102.0%(分光光度法)   按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法)