品名:氢化可的松琥珀酸钠 Hydrocortisone Sodium Succinate
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性 | 白色粉末或块;无臭;有引湿性;遇光易变色 | |||
鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钠盐 |
(1)蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):242nm最大吸收,相差不得过3.0% (3)火焰反应:钠盐 |
(1)沉淀物 化学反应:硫酸,浅黄绿色荧光→橙黄色→暗红色,强亮绿色荧光(紫外光),水,黄色→橙黄色(亮绿色荧光),黄棕色絮状沉淀
(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 (3)化学反应:三氯化铁,棕色沉淀 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:钠盐 |
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比旋度 | +135°至+145°(乙醇) | +140°至+150°(乙醇) | +135°至+145°(乙醇) | ||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | ||||
其他甾体 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃3小时:不得过2.0% | 105℃3小时:不得过2.0% | 105℃3小时:不得过2.0% | ||
含钠量 | 按干燥品计,应为4.60%~4.84%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,应为4.60%~4.84%(高氯酸液,结晶紫) | |||
含量测定 | 按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~102.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含氢化可的松琥珀酸钠应为97.0%~103.0%(紫外分光光度法) |