品名:炔孕酮 Ethisterone
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:乙醇-硫酸,红色,亮红色荧光(365nm)
(2)化学反应:2,6-二叔丁基对甲酸,深蓝色 (3)化学反应:氨制硝酸银,银镜 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置、颜色和荧光相同 (3)化学反应:硝酸银,白色沉淀;加热,灰色,银镜(管壁) (4)化学反应:乙醇-硫酸,蓝紫色(透射光),红色(反射光),亮红色荧光(365nm) (5)化学反应:丁羟甲苯,深蓝色 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置、颜色和荧光相同 (3)化学反应:硝酸银,白色沉淀;加热,灰色,银镜(管壁) (4)化学反应:乙醇-硫酸,蓝紫色(透射光),红色(反射光),亮红色荧光(365nm) (5)化学反应:丁羟甲苯,深蓝色 |
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| 熔点 | 约274℃,微分解 | 约274℃,微分解 | |||
| 吸收系数 | (240nm,乙醇):500～540 | (240nm,乙醇):500～540 | |||
| 比旋度 | +28°至+33°(吡啶) | +29°至+33°(吡啶) | +29°至+33°(吡啶) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含炔孕酮应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含炔孕酮应为98.0%～102.0%(氢氧化钠液,溴甲酚绿) | 按干燥品计,含炔孕酮应为98.0%～102.0%(氢氧化钠液,溴甲酚绿) |