品名:去氢胆酸片 Dehydrocholic Acid Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:重氮苯磺酸,红色 | 提取物
红外光谱:应与对照品图谱一致 熔点:231～242℃,熔距在3℃以内 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
| 微生物限度 | 不得检出沙门氏菌 | ||||
| 含量测定 | 含去氢胆酸应为标示量的93.0%～107.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含去氢胆酸应为标示量的94.0%～106.0%(氢氧化钠液,酚酞) |