品名:去氢胆酸 Dehydrocholic Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色疏松状粉末;无臭,味苦     白色结晶性粉末;无臭,味苦  
鉴别 (1)化学反应:硫酸-甲醛,黄色及青绿色荧光

(2)化学反应:间二硝基苯,紫色或紫红色→褐色

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

红外光谱:应与对照品图谱一致   (1)化学反应:硫酸-甲醛,黄色及青绿色荧光

(2)化学反应:间二硝基苯,紫色或紫红色→褐色

 
熔点 231~242℃,熔距在3℃以内 231~242℃,熔距在3℃以内

(非口服用)237~242℃

  233~242℃

(纯品)237~242℃

 
比旋度 +29.0°至+32.5°(二氧六环) +29.0°至+32.5°(二氧六环)   +29°至+32°(二氧六环)  
臭味 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
乙醇溶液的澄清度与颜色 应澄清无色     应澄清无色  
氯化物 不得过0.02%     不得过0.021%  
硫酸盐 不得过0.048%     不得过0.048%  
钡盐 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 105℃2小时:不得过1.0%   105℃2小时:不得过1.0%  
炽灼残渣 不得过0.3% 不得过0.3%   不得过0.020%  
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.002%   不得过20ppm  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
微生物限度 不得检出沙门氏菌 不得检出沙门氏菌      
含量测定 按干燥品计,含去氢胆酸不得少于98.5%(氢氧化钠液,酚酞) 按干燥品计,含去氢胆酸应为98.5%~101.0%(氢氧化钠液,酚酞)   按干燥品计,含去氢胆酸不得少于98.5%;(纯品)不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞)