品名:巯嘌呤片 Mercaptopurine Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:醋酸铅,黄色沉淀
(2)化学反应:硝酸,黄色(遗留物);氢氧化钠,黄棕色 (3)化学反应:氨,澄清;硝酸银,白色絮状沉淀 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)重结晶衍生物 熔点:218~222℃,同时分解 |
紫外光谱(盐酸):325nm最大吸收 | ||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | 15分钟内 | |||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 含巯嘌呤应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含巯嘌呤应为标示量的93.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含巯嘌呤应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |