品名:巯嘌呤 Mercaptopurine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色结晶性粉末;无臭,味微甜 | 黄色结晶性粉末 | 浅黄色至黄色结晶或结晶性粉末;无臭 | 黄色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:醋酸铅,黄色沉淀
(2)化学反应:硝酸,黄色(遗留物);氢氧化钠,黄棕色 (3)化学反应:氨,澄清;硝酸银,白色絮状沉淀 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)重结晶衍生物 熔点:218～222℃,同时分解 |
(1)紫外光谱(盐酸):325nm最大吸收
(2)化学反应:醋酸汞,白色沉淀 (3)化学反应:醋酸铅,黄色沉淀 |
(1)重结晶衍生物 熔点:218～222℃,同时分解
(2)紫外光谱(盐酸):323～325nm最大吸收 |
(1)紫外光谱(盐酸):325nm最大吸收
(2)化学反应:醋酸汞,白色沉淀 (3)化学反应:醋酸铅,黄色沉淀 |
| 溶液的澄清度 | 应符合规定 | ||||
| 硫酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 6-羟基嘌呤 | 应符合规定(分光光度法) | 不得过2.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过2.0%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 140℃恒重:不得过11.0% | ||||
| 水分 | 不得过12.0% | 10.0%～12.0% | 10.0%～12.0% | 10.0%～12.0% | |
| 磷酸盐 | 不得过0.010%(比色法) | 应符合规定(比色法) | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 硫酸灰分(炽灼残渣) | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含巯嘌呤应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按无水物计,含巯嘌呤应为97.0%～102.0%(甲醇钠液,百里酚蓝) | 按无水物计,含巯嘌呤应为98.5%～101.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) | 按无水物计,含巯嘌呤不得少于98.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) | 按无水物计,含巯嘌呤应为98.5%～101.0%(氢氧化四丁基铵液,电位滴定法) |