品名:炔诺酮片 Norethisterone Tablets(Norethindrone Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,白色沉淀
(2)紫外光谱(无水乙醇):240nm最大吸收 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 | ||
| 崩解时限 | 1小时内 | 15分钟(不加挡板) | 15分钟内 | ||
| 含量均匀度 | 限度为±20%(紫外分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含炔诺酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含炔诺酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含炔诺酮应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |