品名:青霉素V钾片 Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets(Penicillin V Potassium Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片或薄膜衣片、糖衣片,除去包衣后显白色 | ||||
| 鉴别 | (1)酶反应:青霉素酶,红色(溶液)
(2)紫外光谱(水):268nm和274nm最大吸收,272nm最小吸收 (3)化学反应:钾盐 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)紫外光谱(水):268nm和274nm最大吸收,272nm最小吸收
(2)化学反应:中性红-氢氧化钠,持久橙色;青霉素,红色 (3)化学反应:钾盐 |
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| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| *有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | (压制片或薄膜衣片)应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 60℃真空3小时:不得过1.5% | ||||
| *含量测定 | 含青霉素V鉀应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 按青霉素V计,应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) | 按青霉素V计,应为标示量的92.5%～107.5%(分光光度法) |