品名:青霉胺胶囊 Penicillamine Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:磷铝酸,深蓝色 |
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| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过7.5% | ||||
| 二硫化青霉胺 | 不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含青霉胺应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |