品名:氢氯噻嗪片 Hydrochlorothiazide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:氨基磺酸铵-变色酸-醋酸钠,红色;变色酸,蓝紫色 | (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 | ||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的60%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的60%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 4-氨基-6-氯-1.3-苯二磺酰胺 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含氢氯噻嗪应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含氢氯噻嗪应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氢氯噻嗪应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |