品名:前列地尔注射液 Alprostadil Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状   无水乙醇的灭菌溶液      
鉴别   蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致      
细菌内毒素   不得过5 USP EU/100µg前列地尔      
无菌   应符合规定(薄膜过滤法)      
水分   不得过0.4%      
装量   应符合规定      
不溶性微粒   应符合规定      
含量测定   含前列地尔应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)