品名:前列地尔注射液 Alprostadil Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无水乙醇的灭菌溶液 | ||||
鉴别 | 蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | ||||
细菌内毒素 | 不得过5 USP EU/100µg前列地尔 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
水分 | 不得过0.4% | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含前列地尔应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) |