品名:前列地尔注射液 Alprostadil Injection
项目名称
中国药典2005年版二部
美国药典第29版
英国药典2005年版
日本药典第14版
欧洲药典第5版
性状
无水乙醇的灭菌溶液
鉴别
蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致
细菌内毒素
不得过5 USP EU/100µg前列地尔
无菌
应符合规定(薄膜过滤法)
水分
不得过0.4%
装量
应符合规定
不溶性微粒
应符合规定
含量测定
含前列地尔应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)