品名:羟丙甲纤维素滴眼液 Hypromellose Eye Drops(Alkaline Eye Drops;Artificial Tears;Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Solution)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)涂布试验:韧性薄膜(玻璃板上)

(2)温度试验:加热,浑浊;冷却,澄清

(1)温度试验:50℃,混浊或絮状沉淀;冷却,澄清

(2)化学反应:鞣酸,浅黄白色絮状沉淀(稀氨中溶解)

   
碱度   6.0~7.8 8.2~8.6    
黏度     表示值的70%~130%    
溶液的澄清度     比Ⅳ号浊度标准液不得更浓    
无菌   应符合规定 应符合规定    
微粒     应符合规定    
含量测定   含羟丙甲纤维素应为标示量的85.0%~115.0%(分光光度法)