品名:羟丙甲纤维素滴眼液 Hypromellose Eye Drops(Alkaline Eye Drops;Artificial Tears;Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Solution)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)涂布试验:韧性薄膜(玻璃板上)
(2)温度试验:加热,浑浊;冷却,澄清 |
(1)温度试验:50℃,混浊或絮状沉淀;冷却,澄清
(2)化学反应:鞣酸,浅黄白色絮状沉淀(稀氨中溶解) |
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碱度 | 6.0~7.8 | 8.2~8.6 | |||
黏度 | 表示值的70%~130% | ||||
溶液的澄清度 | 比Ⅳ号浊度标准液不得更浓 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含羟丙甲纤维素应为标示量的85.0%~115.0%(分光光度法) |