品名:羟基脲胶囊 Hydroxyurea Capsules(Hydroxycarbamide Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)纸色谱:应与对照品主斑点色谱图相同 |
|||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 脲及有关物质 | 应符合规定(纸色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含羟基脲应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含羟基脲应为标示量的95.0%～105.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) |