品名:氢化可的松片 Hydrocortisone Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸苯肼,黄色
(2)化学反应:硫酸,棕黄色→红色(绿色荧光);水,黄色→橙黄色(微带绿色荧光,少量絮状沉淀) |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含氢化可的松应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含氢化可的松应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |