品名:炔雌醇片 Ethinylestradiol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:硫酸,橙红色 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同
(2)化学反应:冰醋酸-磷酸,桃红色及橙色荧光 |
(1)化学反应:硫酸,橙红色,黄绿色荧光(反射光),玫瑰红色絮状沉淀(水中)
(2)化学反应:醋酸-磷酸,红色及黄绿色荧光 |
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| 崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | 15分钟内 | 30分钟内 | |
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
| 含量测定 | 含炔雌醇应为标示量的80.0%～120.0%(分光光度法) | 含炔雌醇应为标示量的90.0%～115.0%(柱层析-分光光度法) | 含炔雌醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含炔雌醇应为标示量的90%～110%(柱层析-分光光度法) |