品名:曲安西龙 Triamcinolone
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;微有引湿性 | 白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色的结晶性粉末;呈多晶型 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(甲醇):238nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):238nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):238nm最大吸收 (3)化学反应:丁化羟基甲苯,浅桃红熏衣草色 |
(1)化学反应:2,6-2-四丁基-对甲酚,红紫色
(2)化学反应:Fehling's,红色沉淀 (3)化学反应:氟化物 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
| 熔点 | 约264℃(同时分解) | ||||
| 比旋度 | +65°至+72°(二甲基甲酰胺) | +65°至+72°(二甲基甲酰胺) | +65°至+72°(二甲基甲酰胺) | +65°至+71°(二甲基甲酰胺) | +65°至+72°(二甲基甲酰胺) |
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 60℃减压4小时:不得过1.5% | 60℃真空4小时:不得过2.0% | 60℃减压3小时:不得过2.0% | 60℃减压3小时:不得过2.0% | |
| 水分 | 不得过1.0% | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.5% | 不得过0.2% | 不得过0.3%(珀坩埚) | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.0025% | 不得过30ppm | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含曲安西龙应为97.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含曲安西龙应为97.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含曲安西龙应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含曲安西龙应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含曲安西龙应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) |