品名:葡萄糖酸钙片 Calcium Gluconate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:苯肼,黄色结晶
(2)化学反应:三氯化铁,深黄色 (3)化学反应:钙盐 |
(1)化学反应:钙盐
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 |
(1)提取物 化学反应:三氯化铁,深黄色
(2)提取物 熔点:约201℃,同时分解 (3)化学反应:钙盐 |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为75%,应符合规定(原子吸收分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(原子吸收分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(原子吸收分光光度法) | ||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含葡萄糖酸钙应为标示量的95.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素) | 含葡萄糖酸钙应为标示量的95.0%～105.0%(EDTA二钠液,羟基萘蓝) | 含葡萄糖酸钙应为标示量的95.0%～105.0%(EDTA二钠液,甲基橙) |