品名:葡萄糖酸钙口服溶液 Calcium Gluconate Oral Solution
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 无色至淡黄色液体或黏稠液体;气芳香,味甜 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:苯肼,黄色结晶
(2)化学反应:三氯化铁,深黄色 (3)化学反应:钙盐 |
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溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
*相对密度 | (含糖型)1.10~1.15 | ||||
pH值 | 4.0~7.5 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
含量测定 | 含葡萄糖酸钙应为9.00%~10.50%(g/ml)(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素) |