品名:葡萄糖氯化钠注射液 Glucose and Sodium Chloride Injection(Dextrose and Sodium Chloride Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色或微草色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:钠盐;氯化物 |
(1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:钠盐;氯化物 |
(1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:钠盐;氯化物 |
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| pH值 | 3.5～5.5 | 3.2～6.5 | 3.5～6.5 | ||
| 5-羟甲基糠醛(与有关物质) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | ||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 每1ml含内毒素应小于0.5EU | 不得过10.0USP EU/g葡萄糖 | 不得过0.25I.U/ml | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含葡萄糖应为标示量的95.0%～105.0%(旋光度法)
含氯化钠应为标示量的95.0%～应为标示量的95.0%～(硝酸银液,荧光黄) |
含葡萄糖应为标示量的95.0%～105.0%(旋光度法)
含氯化钠应为标示量的95.0%～应为标示量的95.0%～(硝酸银液,荧光黄) |
含葡萄糖应为标示量的95.0%～105.0%(旋光度法)
含氯化钠应为标示量的95.0%～应为标示量的95.0%～(硝酸银液,铬酸钾) |