品名:葡萄糖 Glucose(Dextrose)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜 | 白色结晶性粉末;味甜 | 白色结晶或结晶性粉末;味甜 | 白色结晶性粉末;味甜 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 | (1)比旋度:+52.5°至+53.3°
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
化学反应:Fehling's,红色沉淀 | (1)比旋度:+52.5°至+53.3°
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
| 比旋度 | 25℃:+52.5°至+53.0°(水) | +52.6°至+53.2°(水) | +52.5°至+53.3°(水) | +52.5°至+53.3°(水) | |
| 酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;所显颜色应符合规定 | (溶液的颜色)应符合规定 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 应澄清;所显颜色应符合规定 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 |
| 乙醇溶液的澄清度 | 应符合规定 | (糊精)应符合规定 | (其他糖;可溶性淀粉与糊精)应符合规定 | (糊精)应符合规定 | (其他糖;可溶性淀粉与糊精)应符合规定 |
| 氯化物 | 不得过0.01% | 不得过0.018% | 不得过125ppm | 不得过0.018% | 不得过125ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.01% | 不得过0.025% | 不得过200ppm | 不得过0.024% | 不得过200ppm |
| 亚硫酸盐与可溶性淀粉 | 应符合规定 | 应符合规定 | (亚硫酸盐)以二氧化硫计,不得过15ppm | 应符合规定 | (亚硫酸盐)以二氧化硫计,不得过15ppm |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过9.5% | 105℃6小时:不得过1.0% | |||
| 水分 | 105℃16小时:(水合物)7.5%～9.5%;(无水物)不得过0.5% | 7.0%～9.5% | 7.0%～9.5% | ||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 钙盐 | 不得过200ppm | 不得过200ppm | |||
| 铅糖 | 不得过0.5ppm | 不得过0.5ppm | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 蛋白质 | 应符合规定 | ||||
| 铁盐 | 不得过0.001% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过5ppm | 不得过4ppm | ||
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过1ppm | 不得过1ppm | 不得过1.3ppm | 不得过1ppm |
| *微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌” | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含葡萄糖不得少于99.5%(旋光度法) |