品名:葡萄糖酸亚铁片 Ferrous Gluconate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显灰绿色或微黄色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:苯肼,黄色结晶
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
(1)化学反应:氯化钡,乳光无沉淀
(2)化学反应:铁盐 |
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| 崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | |||
| 溶出度 | 80分钟,不得少于标示量的80%(原子吸收分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 高铁盐 | 应符合规定(硫代硫酸钠液,淀粉) | ||||
| 含量测定 | 含葡萄糖酸亚铁应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 含葡萄糖酸亚铁应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 含二价铁应为标示量的90.0%～105.0%(硫酸铈铵液,铁试剂) |