品名:葡萄糖酸亚铁胶囊 Ferrous Gluconate Capsules
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:苯肼,黄色结晶
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同
(2)化学反应:铁氰化钾,暗蓝色沉淀 |
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| 干燥失重 | 105℃5小时:不得过11.0% | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(原子吸收分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含葡萄糖酸亚铁应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 含葡萄糖酸亚铁应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) |