品名:葡萄糖酸锌 Zinc Gluconate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味微涩 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:195～200℃
(2)化学反应:三氯化铁,深黄色 (3)化学反应:锌盐 |
(1)化学反应:锌盐
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 |
|||
| 酸碱度(pH值) | 5.5～7.5 | 5.5～7.5 | |||
| 氯化物 | 不得过0.05% | 不得过0.05% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.05% | 不得过0.05% | |||
| 草酸盐 | 不得过0.06% | ||||
| 还原物质 | 不得过1.0%(碘液,淀粉) | 不得过1.0%(碘液,淀粉) | |||
| 干燥失重 | 五氧化二磷80℃减压恒重:不得过11.6% | ||||
| 水分 | 不得过11.6% | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 镉盐 | 不得过0.0005%(原子吸收分光光度法) | 不得过5ppm(原子吸收分光光度法) | |||
| 铅盐 | 不得过0.001% | 不得过0.001% | |||
| 砷盐 | 不得过0.0003% | 不得过3ppm(原子吸收分光光度法) | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含葡萄糖酸锌应为97.0%～102.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按无水物计,含葡萄糖酸锌应为97.0%～102.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) |