品名:葡萄糖酸锑钠注射液 Sodium Stibogluconate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微淡黄色的澄明液体 | 无色或微草色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化钾,棕色;淀粉,蓝色
(2)残渣 化学反应:锑盐;钠盐 |
(1)旋光性:溶液右旋
(2)化学反应:硫化氢,橙色沉淀 (3)残渣 化学反应:锑盐;钠盐 |
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| pH值(酸度) | 5.0～6.3 | 5.0～5.6 | |||
| 三价锑 | 应符合规定 | ||||
| 毒力检查 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 每1ml中含葡萄糖酸锑钠按锑计,应为0.095～0.105g(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含五价锑应为9.5%～10.5%(w/v)(硫酸铁铵液,电位滴定法) |