品名:葡萄糖酸锑钠 Sodium Stibogluconate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性 | 无色无定形粉末;无臭或几乎无臭 | |||
鉴别 | (1)化学反应:碘化钾,棕色;淀粉,蓝色
(2)残渣 化学反应:锑盐;钠盐 |
(1)旋光性:溶液右旋
(2)化学反应:硫化氢,橙色沉淀 (3)残渣 化学反应:锑盐;钠盐 |
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氯化物 | 不得过0.056% | 应符合规定 | |||
硫酸盐 | 不得过0.04% | ||||
干燥失重 | 120℃减压恒重:不得过15.0% | 130℃减压恒重:不得过15.0% | |||
三价锑 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
铅盐 | 不得过0.002% | ||||
砷盐 | 不得过0.0015% | ||||
甲醇 | 不得过2.0%(气相色谱法) | ||||
溶液的稳定度 | 115.5℃30分钟:pH值5.0~7.0 | 115.5℃30分钟:溶液应无色或几乎无色;pH值5.0~5.6 | |||
毒力检查 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含锑应为30.0%~34.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品与无甲醇物计,含锑应为30.0%~34.0%(硫酸铁铵液,电位滴定法) |