品名:葡萄糖酸氯己定溶液 Chlorhexidine Gluconate Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭 | 几乎无色或苍黄色液体 | 澄清无色或苍黄色液体;无臭,味苦;见光渐变色 | 几乎无色或苍黄色液体 | |
| 鉴别 | (1)重结晶 熔点:129～134℃,熔融同时分解
(2)化学反应:硫酸铜,沉淀,煮沸,沉淀凝聚淡紫色 (3)化学反应:三氯化铁,深橘红色;盐酸,黄色 (4)化学反应:溴化十六烷基三甲铵-溴,深红色 |
(1)重结晶 红外光谱:应与氯己定对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)重结晶 熔点:132～136℃ (4)化学反应:溴化十六烷基三甲铵-溴,深红色 |
(1)化学反应:甲醇-溴-氢氧化钠,深红色
(2)化学反应:硫酸铜,沉淀,煮沸,沉淀凝聚淡紫色 (3)重结晶 熔点:130～134℃ (4)二次结晶熔点:195℃(同时分解) |
(1)重结晶 红外光谱:应与氯己定对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)重结晶 熔点:132～136℃ (4)化学反应:溴化十六烷基三甲铵-溴,深红色 |
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| 相对密度 | 1.060～1.070 | 1.06～1.07 | 1.06～1.07 | 1.06～1.07 | |
| 酸度(pH值) | 5.5～7.0 | 5.5～7.0 | 5.5～7.0 | 5.5～7.0 | |
| 对氯苯胺 | 不得过0.25% | 不得过0.25% | 应符合规定 | 不得过0.25% | |
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.25%(高效液相色谱法) | 不得过0.25%(高效液相色谱法) | ||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 含量测定 | 含葡萄糖酸氯己定应为19.0%～21.0%(g/ml)(紫外分光光度法) | 含葡萄糖酸氯己定应为190～210g/L（高氯酸液，电位滴定法） | 含葡萄糖酸氯己定应为19.0%～21.0%(g/ml)（高氯酸液，电位滴定法） | 含葡萄糖酸氯己定应为190～210g/L（高氯酸液，电位滴定法） |