品名:泮托拉唑钠 Pantoprazole Sodium
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硅钨酸,白色絮状沉淀
(2)紫外光谱(乙醇):292nm最大吸收,250nm最小吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:钠盐 |
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碱度 | 9.5~11.0 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | ||||
有关物质 | (供注射用)(供口服用)均应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
甲苯 | 不得过0.089%(气相色谱法) | ||||
丙酮 | 不得过0.5%(气相色谱法) | ||||
水分 | 4.0%~6.0% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按无水物计,含泮托拉唑钠应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) |