品名:泮托拉唑钠 Pantoprazole Sodium

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色结晶性粉末        
鉴别 (1)化学反应:硅钨酸,白色絮状沉淀

(2)紫外光谱(乙醇):292nm最大吸收,250nm最小吸收

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:钠盐

       
碱度 9.5~11.0        
溶液的澄清度与颜色 应澄清;颜色比黄色2号标准比色液不得更深        
有关物质 (供注射用)(供口服用)均应符合规定(高效液相色谱法)        
甲苯 不得过0.089%(气相色谱法)        
丙酮 不得过0.5%(气相色谱法)        
水分 4.0%~6.0%        
重金属 不得过百万分之二十        
含量测定 按无水物计,含泮托拉唑钠应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)