品名:泼尼松龙肠溶片 Enteric-coated Prednisolone Tablets(Gastro-resistant Prednisolone Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点色谱图相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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有关物质 | 不得过2%(薄层色谱法) | ||||
溶出度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含泼尼松龙应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |