品名:普罗布考片 Probucol Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:甲醛硫酸,黄绿色(接界处)→棕红色环
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)紫外光谱(无水乙醇):242nm最大吸收 |
(1)化学反应:硫酸,深黄色
(2)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 |
(1)化学反应:硫酸,深黄色→暗褐色
(2)紫外光谱(甲醇):240~244nm最大吸收 |
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重量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
崩解时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含普罗布考应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含普罗布考应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含普罗布考应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法) |