品名:普罗布考片 Probucol Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)化学反应:甲醛硫酸,黄绿色(接界处)→棕红色环

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)紫外光谱(无水乙醇):242nm最大吸收

(1)化学反应:硫酸,深黄色

(2)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致

  (1)化学反应:硫酸,深黄色→暗褐色

(2)紫外光谱(甲醇):240~244nm最大吸收

 
重量差异 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
崩解时限 30分钟内     30分钟内  
含量测定 含普罗布考应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含普罗布考应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)   含普罗布考应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法)