品名:普罗布考 Probucol

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色的结晶性粉末;有特臭     白色结晶性粉末;有特臭;遇光渐变色  
鉴别 (1)化学反应:甲醛硫酸,黄绿色(接界处)→棕红色环

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

红外光谱:应与对照品图谱一致   (1)化学反应:硫酸,深黄色→暗褐色

(2)红外光谱:应与对照品图谱一致

 
熔点 124~127℃ 124~127℃   125~128℃  
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法) 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)  
干燥失重 80℃减压恒重:不得过1.0% 80℃真空1小时:不得过1.0%   80℃减压1小时:不得过0.5%  
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.10%  
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.002%   不得过10ppm  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含普罗布考应为98.5%~102.0%(高效液相色谱法) 按干燥品计,含普罗布考应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)   按干燥品计,含普罗布考不得少于98.5%(高效液相色谱法)