品名:尿促性素 Menotropins(Menotrophin)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 类白色或淡黄色粉末   几乎白色或淡黄色粉末    
鉴别 生物检定:应符合规定   生物检定:应符合规定    
干燥失重 五氧化二磷减压4小时:不得过5.0%        
水分   不得过5.0% 不得过5.0%(气相色谱法)    
细菌内毒素   不得过2.5EU/卵泡剌激素单位      
肝炎抗原     应符合规定    
HIV抗原     应符合规定    
异常毒性(安全性) 应符合规定 应符合规定      
热原 应符合规定   应符合规定    
效价测定 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法) 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法) 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法)