品名:尿促性素 Menotropins(Menotrophin)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 类白色或淡黄色粉末 | 几乎白色或淡黄色粉末 | |||
鉴别 | 生物检定:应符合规定 | 生物检定:应符合规定 | |||
干燥失重 | 五氧化二磷减压4小时:不得过5.0% | ||||
水分 | 不得过5.0% | 不得过5.0%(气相色谱法) | |||
细菌内毒素 | 不得过2.5EU/卵泡剌激素单位 | ||||
肝炎抗原 | 应符合规定 | ||||
HIV抗原 | 应符合规定 | ||||
异常毒性(安全性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
效价测定 | 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法) | 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法) | 每1mg中卵泡剌激素效价不得少于40单位,黄体生成素与卵泡剌激素效价比值约为1;效价测定结结果均应为标示量的80%~125%(生物检定法) |