品名:尿素乳膏 Urea Cream
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色乳膏 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸铜.紫红色 (2)化学反应:硝酸,白色结晶性沉淀 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点色谱图相同
(2)尿素酶反应:使红色石蕊试纸变蓝色 |
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| 氨 | 不得过2.0%(离子选择性电位法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含尿素应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含尿素应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |