品名:萘普生栓 Naproxen Suppositories
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 乳白色或微黄色圆锥形栓剂 | ||||
鉴别 | 紫外光谱(甲醇):262nm,271nm,317nm和331nm最大吸收 | 提取物
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)紫外光谱(甲醇):262nm,271nm,316nm和331nm最大吸收 |
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有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
融变时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含萘普生应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含萘普生应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |