品名:萘普生钠片 Naproxen Sodium Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:钠盐
(2)紫外光谱(氯仿):200~400nm,应有最大与最小吸收 |
(1)化学反应:钠盐
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
|||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含萘普生钠应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含萘普生钠应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |