品名:萘普生钠 Naproxen Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:钠盐
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(甲醇):272nm最大吸收,相差不得过3% |
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| 比旋度 | +63°至+69°(重结晶,氯仿) | -15.3°至-17.0°(氢氧化钠) | |||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过2.0%(薄层色谱法) | |||
| 游离萘普生 | 不得过1.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 不得过1.0%(氢氧化钠液,酚酞) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含萘普生钠应为标示量的98.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含萘普生钠应为标示量的98.0%～102.0%(高氯酸液,α-萘酚紫) |