品名:萘普待因片 Naproxen and Codeine Phosphate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | (1)提取物 化学反应:亚硒酸,绿色→蓝色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)紫外光谱(无水乙醇):262nm、271nm、317nm和331nm最大吸收 (4)化学反应:磷酸盐 |
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有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 30分钟,(磷酸可待因)限度为标示量的70%,(萘普生)限度为标示量的80%,均应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 每片含萘普生应为标示量的93.0%~107.0%,磷酸可待因应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |