品名:萘敏维滴眼液(萘扑维滴眼液) Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 粉红色的澄明液体,具有特殊的气味        
鉴别 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(2)光谱特征(水):550nm和361nm最大吸收,吸光度比值0.29~0.32

       
pH值 4.5~6.0        
可见异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
微生物限度 不得有菌生长        
含量测定 含盐酸萘甲唑林与马来酸氯苯那敏应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)

含维生素B12应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)