品名:萘敏维滴眼液(萘扑维滴眼液) Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 粉红色的澄明液体,具有特殊的气味 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)光谱特征(水):550nm和361nm最大吸收,吸光度比值0.29~0.32 |
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pH值 | 4.5~6.0 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 不得有菌生长 | ||||
含量测定 | 含盐酸萘甲唑林与马来酸氯苯那敏应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)
含维生素B12应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |