品名:尼莫地平片 Nimodipine Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 淡黄色片,薄膜衣片或糖衣片;除去包衣后,显淡黄色 | 包衣片 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸亚铁铵,沉淀灰绿色→红棕色
(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同
(2)高效相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的85%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的85%(高效液相色谱法) | |||
重量差异 | (压制片)(薄膜衣片)均应符合规定 | ||||
含量测定 | 含尼莫地平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含尼莫地平应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |