品名:尼可刹米注射液 Nikethamide Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,二乙胺臭气(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)化学反应:溴化氰,黄色 (3)化学反应:硫酸铜-硫氰酸铵,草绿色沉淀 |
提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致 | |||
| pH值(酸碱度) | 5.5～7.8 | 6.0～8.0 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含尼可刹米应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含尼可刹米应为24.0%～26.0%(w/v)(紫外分光光度法) |