品名:尼可刹米 Nikethamide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或淡黄色的澄明油状液体,冷处结晶;有轻微的特臭,味苦;有引湿性 | 油状液体或结晶块;无色或浅黄色;有引湿性 | 油状液体或结晶块;无色或浅黄色;有引湿性 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,二乙胺臭气(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)化学反应:溴化氰,黄色 (3)化学反应:硫酸铜-硫氰酸铵,草绿色沉淀 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱(盐酸):263nm最大吸收,吸收系数约285
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氢氧化钠,二乙胺臭气(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色) (4)化学反应:溴化氰,黄色 |
(1)紫外光谱(盐酸):263nm最大吸收,吸收系数约285
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氢氧化钠,二乙胺臭气(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色) (4)化学反应:溴化氰,黄色 |
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| 相对密度 | 1.058～1.066 | ||||
| 凝点 | 22～24℃ | ||||
| 折光率 | 25℃:1.522～1.524 | 1.524～1.526 | 1.524～1.526 | ||
| 酸碱度(pH值) | 6.5～7.8 | 6.0～7.8 | 6.0～7.8 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色1号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y5标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y5标准比色液不得更深 | ||
| 氯化物 | 不得过0.0014% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 易氧化物 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |||
| 硫酸灰分 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 水分 | 应符合规定 | 不得过0.3% | 不得过0.3% | ||
| 含量测定 | 含尼可刹米不得少于98.5%(g/g)(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含尼可刹米应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含尼可刹米应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |