品名:尿激酶 Urokinase
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色状粉末 | 白色或几乎白色无定型粉末 | 澄清无色液体 | 白色或几乎白色无定型粉末 | |
| 鉴别 | 凝块试验:应符合规定 | (1)凝块试验:应符合规定
(2)免疫扩散试验:应符合规定 |
(1)凝块试验:应符合规定
(2)免疫扩散试验:应符合规定 |
(1)凝块试验:应符合规定
(2)免疫扩散试验:应符合规定 |
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| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
| pH值 | 5.5～7.5 | ||||
| 肝炎B表面抗原 | 应符合规定(放射免疫分析法) | 应符合规定(放射免疫分析法) | |||
| 总蛋白质 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 分子组分比(高分子量尿激酶) | 应符合规定(电泳法) | 应符合规定(体积排阻色谱) | 应符合规定(体积排阻色谱) | 应符合规定(体积排阻色谱) | |
| 干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过5.0% | ||||
| 异常毒性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 凝血质样活性物质 | 每1ml应大于150单位 | 每1ml应大于150单位 | 每1ml应大于150单位 | ||
| 重金属 | 不得过10ppm | ||||
| 血液组物质 | 应符合规定 | ||||
| 效价测定 | 每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位(比活测定法) | 每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于70000 I.U.(比活测定法) | 每1ml中含尿激酶不得少于60000单位,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于120000单位(比活测定法) | 每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于70000 I.U.(比活测定法) |