品名:牛磺酸散 Taurine Powder
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶或结晶性粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:二氯化汞-氢氧化钡,白色沉淀→黄色
(2)化学反应:茚三酮,蓝紫色 |
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粒度 | 应符合规定 | ||||
外观均匀度 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中"细菌数"不得过1000个,"霉菌、酵母菌数"不得过100个;不得检出"大肠杆菌" | ||||
含量测定 | 含牛磺酸应为标示量的90.0%~110.0%(氢氧化钠液,pH值) |