品名:诺氟沙星滴眼液 Norfloxacin Eye Drope(Norfloxacin Ophthalmic Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁，红棕色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)紫外光谱(磷酸盐缓冲液):271nm最大吸收 |
(1)紫外光谱(盐酸):应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| pH值 | 5.0～5.6 | 5.0～5.4 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含诺氟沙星应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含诺氟沙星应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |