品名:诺氟沙星 Norfloxacin
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;在空气中能吸收水分;遇光色渐变深 | 白色或灰黄色引湿性、光敏结晶性粉末 | 白色至微黄色结晶性粉末;味微苦;有引湿性;遇光渐变色 | 白色或灰黄色引湿性、光敏结晶性粉末 | |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点荧光和位置相同 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(氢氧化钠):273nm最大吸收,相差不得过3.0% |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | （1）化学反应：亚硝基铁氰化钠，紫色
（2）化学反应：应符合规定 （3）化学反应：氟化物 （4）紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 （5）红外光谱:应符合规定 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 |
| 熔点 | 218～224℃ | 220～224℃（217℃开始，每分钟上升3℃） | |||
| 溶液的澄清度(溶液的外观) | 比2号浊度标准液不得更浓 | 比Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比B7标准比色液不得更深 | 微黄色澄明（氢氧化钠） | 比Ⅱ号浊度标准液不得更浓;颜色比B7标准比色液不得更深 | |
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 总杂质不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) |
| 氯化物 | 不得过0.019% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.024% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | 100℃减压恒重:不得过1.0% | 100～105℃真空2小时:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过1.0% | 100～105℃真空2小时:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.0015% | 不得过15ppm | 不得过15ppm | 不得过15ppm |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含诺氟沙星不得少于98.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含诺氟沙星应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含诺氟沙星应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含诺氟沙星不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含诺氟沙星应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |